109年2月號 道 法 法 訊 (334)

DEEP & FAR

 

 

 
需要更強有力的論述，即對於本領域技術人員來說沒有合理的依據（即沒有動機）將通常技術知識應用於主要引證中揭露的方法

 

吳怡珊 專利二組副主任

· 台灣大學園藝學系

· 台灣大學植物科學研究所

 

 
 

關於差異ii），考慮到產品包含因子VIIa，即活化因子VII（對比證據1以及2），提供包含更高濃度因子VIIa的組合物是眾所周知的技術挑戰。例如，證據5教導了可以藉由分離步驟提供活化率為50％或更高的因子VII組合物。證據13教導了在約43分鐘內，約50％的單股因子VII轉化為雙股因子VII（即活化因子VII）。通常進行奈米過濾以除去病毒，同時保留各種蛋白質的完整性。因此，本領域技術人員將容易讓液體因子VII組合物（其中“一種或多種因子VII多㵽的至少50％為活化形式”）的溶液進行奈米過濾。

關於差異iii），根據證據3，來自經奈米過濾以除去病毒的22公升的因子VII 餾分的因子VII產量為約4.5 g，其為約0.20 mg/ml的因子VII。奈米過濾前的因子VII濃度大概接近0.20 mg/ml，其落在“0.01至5 mg/ml的範圍內”。 因此，本領域技術人員將容易地製備一種液體因子VII組合物，“其中液體組合物中因子VII多㵽的濃度在0.01至5 mg/ml的範圍內”。

關於差異iv），證據3教導了使用名稱為BMM-15的奈米過濾器來去除病毒，以及BMM-15的孔徑為15 nm。證據4教導奈米過濾是“一種由經由非常小的孔徑（通常為15-40 nm）的膜來過濾蛋白質溶液所呈現的製造步驟”以及“一種可以應用於基本上所有血漿產品的穩健而可靠病毒減少技術”。因此，如證據3或證據4所揭露的，實施證據1中揭露方法的本領域技術人員將很容易使用具有最大為80 nm的孔徑的奈米過濾器。         

          (待續)