108年11月號 道 法 法 訊 (331) |
DEEP & FAR |
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當世界發生碰撞時：打擊仿冒藥的智慧財產權和公共衛生意涵 |
周大鈞 專利工程師 •元智大學電機學系 •台灣科技大學電子所肄 |
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II. 定義問題
儘管仿冒藥物對公共健康和智慧財產權造成了嚴重威脅，但仍然不清楚仿冒藥物的合法定義。目前，對該術語沒有普遍認可的定義，因此沒有適當的法律框架來妥善解決這一問題。作為一個起點，“仿冒藥品”一詞有點用詞不當。傳統上，偽造一詞已經被用於智慧財產權背景，主要用於商標侵權。商標侵權隨而適用於產品與現在產品之品牌還是外觀太相似的情況，從權利人的角度來看。根據國際法，例如“與貿易有關的智慧財產權協議”（“TRIPS”）定義仿冒商標商品，包括假冒藥品如下：
任何商品，包括包裝，未經授權而載有商標，其與於此商品經有效登錄而的商標相同，或者在其基本方面不能與這樣的商標區別開來，從而根據進口國的法律侵犯了商標所有人的權利。
然而如同以上所記載，各種不同的缺陷藥品已經被稱為仿冒藥，這些缺陷大致分為兩類：(1)不合規格藥品以及(2)假藥。根據世界衛生組織(WHO)所稱，不合格的藥品是由國家醫療監管局(NMRA)授權製造商生產的真正藥品，其品質規格不符合國家標準的規定。不合格藥品可能以各種方式偏離了品質的標準，通常是由於疏忽或人為的錯誤所造成，不論是汙染、不良的包裝、不當的儲存方式、或是含有太少的活性成份。另一方面，假藥則是就其來源被故意與欺騙地誤貼標籤。這些假藥通常不含活性成份和/或摻有有毒物質，是惡意犯罪的一部分，俾以更便宜的價格仿冒真正的產品。這種對假藥一詞的理解是符合WHO對假藥的定義。