108年6月號 道 法 法 訊 (326)		DEEP & FAR
重大時刻：規範個人基因體服務（之四）	賴以斌 專利二組副主任 · 東吳大學微生物學系 · 中興大學分子生物研究所 · TIPA智慧財產能力認證-專利技術工程類合格 · TIPA智慧財產能力認證-專利程序控管類合格
他接著說道，開放存取的支持者爭辯著：這些服務是被呈現為資訊服務而不是健康建議。 Matsuura說，在美國，有關個人他們的遺傳資料的基本權是隱私權而受不歧視的保護。 「雖然美國隱私權法案通常不是非常強大，一個日增聯邦法律保護的領域是個人健康及醫療資訊，」他說道。 「聯邦法規（例如由《健康資訊可攜性及責任法案HIPAA》規範的那些法規）保護多數個人的遺傳數據免於揭露，」他說道，而那些法規保護人民免於他們的個人遺傳資訊作不利他們之使用。 他說，聯邦貿易委員會將極可能地參與制訂用於規範這些服務的方針，以在商業市場保護消費者及其利益。 Matsuura也期待州法規部門將在美國佔有一席之地：「最可能參與的州監管者將是州的消費者保護部門，」他說道，「也有可能負責授權醫療服務提供者之州監管單位可能涉入『PGS要約作為醫療服務』的程度。」 變動中的目標 這些服務的技術如此迅速發展下，確定一組決定性方針正成為一個挑戰。 Matsuura說，他確信未來將會有監管問題。「因為FDA和「23與我」之間的爭執闡明了監管者目前正試著了解在什麼時機，遺傳資訊的提供變成傳送某種形式的醫療服務。」 他補充道，也有雇主、保險人以及其他外部人員被允許使用遺傳資訊的問題，以及個人對他或她個人遺傳資料的所有權、存取權及控制權的問題。 （待續） 本文著作權屬於道法法律事務所。版權所有、翻印必究。