107年11月號 道 法 法 訊 (319)

DEEP & FAR

 

 

 
 
若說明書中有關計算機實施的手段加功能的唯一支持被描述為以「傳統方式」執行的「傳統微處理器」，則包括計算機實施的手段加功能術語的請求項是不明確的                                   
                                  

 

吳佩玲 專利二組主任

．台灣大學農藝系學士

．台灣大學農藝所碩士

 

 
 

若有動機選擇「先導化合物」且此先導化合物可以由傳統修飾所修飾以產生所請化合物，則有表面上顯而易見的情事

2014年6月12日，聯邦巡迴上訴法院裁決了Bristol-Myers Squibb Company v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.的案件。

Bristol-Myers Squibb (BMS)擁有第5,205,244號美國專利，該專利具有化合物請求項，且特別是具有主張與BMS以用於B型肝炎的貝樂克(Baraclude𦲷)進行銷售的恩替卡韋(entecavir)對應的單一化合物的請求項8。Teva想要銷售恩替卡韋的學名藥版本，BMS控告Teva侵權。

Teva認為該專利是不可強制執行的，因為該些請求項是顯而易見的。Teva的論點是，從習知技術中可以選擇2’-CDG作為先導化合物，並且對此進行修飾為添加環外亞甲基，從而產生恩替卡韋，是顯而易見的。

地方法院認定2’-CDG是開發抗病毒藥物的先導化合物。此外，基於參考文獻（Madhavan參考文獻），地方法院認定環外亞甲基取代將是“小而保守的改變”，並且本領域具有通常知識者會有動機將2’-CDG修飾為恩替卡韋，以合理地預期成功產生具有抗病毒特性的化合物。地方法院認定存有明確且具說服力的證據表明請求項8已是顯而易見的。