105年9月號 道 法 法 訊 (293)

DEEP & FAR

 

 

老藥新用在美國的市場獨佔性角色
(之七)

 

賴以斌 專利二組副主任

· 東吳大學微生物學系

· 中興大學分子生物研究所

 

 

IV.目前的計畫

目前的市場條件是引導許多創新生物醫藥公司與研究人員來尋求新的且創新的伙伴關係,以加速它為病患帶來新治療方法的時間。如先前所述,新用途計畫已被認為是一個這樣的解決方案。以下強調兩個目前的平台。

在2012年5月,國家衛生研究院(NIH)發佈一個合作計畫,它將NIH資助的研究人員與來自生物醫藥公司的化合物媒合,以探索對病患的潛在新治療方法。由國家先進轉譯科學中心(National Center for Advancing Translational Sciences,NCATS)掌管,發現現有分子的新治療用途(Discovering New Therapeutic Uses for Existing Molecules)計畫致力於激勵藉由找到(先前在開發過程關鍵期已清楚的)化合物新用途的藥物開發過程。在一個由華盛頓大學及輝瑞公司執行的2010年計畫上所部分形塑的,NCATS計畫是一個合作先導計畫,其被設計來開發個別醫藥公司與學術醫藥中心之間的伙伴關係,以推進治療開發。在2013年6月,NIH給予九個學術研究團體1270萬美金來探索在各種疾病領域(包括阿茲海默症、週邊動脈疾病及精神分裂症)中病患的新治療方法。

已知為WIPO重新搜尋(WIPO Re: Search)的另一個創造性計畫在2011年發佈,並且提供研究人員機會來使用生物製藥公司的資產及知識。世界智慧財產權組織(WIPO)及全球健康生物風險投資(BIO Ventures for Global Health,BVGH,一個私人部門及研究組織)發佈這個聯盟,以在其他執掌外,提供可用IP資產及知識的資料庫,來推進被忽視的熱帶疾病(neglected Tropical Disease,NPD)、瘧疾及結核病(TB)的研究及開發。有著全球超過80個會員及46個到位的合約,此計畫促進了伙伴關係並提供研究人員機會來篩選NTD的可用化合物及相關知識,甚至是原本意欲於非NTD、TB及瘧疾之的疾病的許多化合物及相關知識。

 

V.結論

疾病率正在全球性地加速且衝擊世界上每個地區的每個社會經濟階層。根據世界衛生組織,非傳染性疾病(noncommunicable disease,NCD),例如心臟疾病、癌症及糖尿病,是世界上致死率的首要成因。包括瘧疾及結核病的被忽視疾病被預估影響超過10億人性命,他們許多人住在世界上的低度開發國家。生物製藥公司、研究組織、政府機關、病患維權團體及許多其他利害關係人都分擔著一個近似目標:增進受疾病影響的全球病患壽命。藉由提供激勵給生物製藥公司及研究組織來鼓勵老藥新用計畫,許多受疾病所苦的病患可找到新的治癒希望。

(完)