105年3月號 道 法 法 訊 (287) |
DEEP & FAR |
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老藥新用在美國的市場獨佔性角色（之一） |
賴以斌 專利二組副主任 ·
東吳大學微生物學系 · 中興大學分子生物研究所 |
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I.導論 被廣泛定義的老藥新用（drug repurposing）-也另名為藥物再定位或重整用途（drug repositioning or reprofiling）-意指小分子及生物製劑研究（生物製劑是就由生物學方法產生的藥劑）被批准來治療疾病或症狀，以確定它們對於治療其他疾病或在藥物研發期間用於新適應症的中斷化合物應用是否安全且有效的。由於許多化合物早已被測試，它們在藥物學、劑量、配方及潛在毒性的資訊是可獲得的。因此，新用化合物提供了用於縮短臨床計畫的機會，其可導致由食品暨藥物管理局（FDA）審查的更快申請新藥申請（NDA）或生物製劑許可申請（BLA）-如果批准的話，其最終將有益於社會。 （待續） |
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