103年5月號 道 法 法 訊 (265)		DEEP & FAR
最高法院認為 基因為專利不適格自然產物	黃郁靜 專利二組副主任 •陽明大學物理治療系 •陽明大學生物藥學所
I.概述 在2013年6月，美國最高法院發佈了其對於多年來依判決建立的專利不適格性原 理的第3次判決。在Ass’n for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.,判決中，雖然 其序列為非自然產生的分子為專利適格，法院認為如果”分離”DNA分子的序列與自然 產生的序列相同，則其為專利不適格的。本文以最近最高法院法理對專利不適格性原理 的脈絡討論Myriad判決，及其對生物科技及其他科技領域的智慧財產保護的可能影響。 II. Myriad簡介 Myriad中的系爭請求項為基於人類已知基因BRCA1及BRCA2及其部份的DNA 序列。專利權人(Myriad)已鑑定出這些基因在人類基因體中的位置，其中一可遺傳突變 對發展乳癌提供增加的易受性。藉由對該序列的專利保護，Myriad能夠排除他人對病人 及客戶提供基因測試來確定他們是否帶有易受性的突變，而與Myriad本身擁有的測試 競爭。 在紐約南區法院控告Myriad的許多原告尋求宣告該請求項無效。他們的主張之一 為：可在自然界中找到的DNA序列，例如在人類基因中，因為它們為自然產物，應被 排除在專利適格性之外。Myriad並不同意，主張因為其專一地請求 “分離的”DNA，符 合USPTO審查基準，因為這種分子不會以分離形式自然存在，所請求的標的不是自然 產物。地區法院支持原告，判決該請求項因不允許地被撰寫成專利不適格標的而無效。