103年3月號 道 法 法 訊 (263)

DEEP & FAR

 

 

 
美國最高法院Myriad案判決
對人類基因專利及其他生物科技
發明的涵義

 

 喻韜 專利工程師

•東華大學生命科學系

•清華大學結構生物與生物資訊所

•臺北科技大學電子工程學程

•台灣科技大學專利所

 
 

2013年6月13日，美國最高法院在Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.一案，對於「人類基因是可專利的嗎?」此問題提供了期待已久的答案，法院一致裁定「一天然生成的DNA片段是一種大自然的產物而且並不只因為它已經被分離，而係專利適格的，但cDNA是專利適格的，因為它不是天然地生成的」，該判決同時部分重申且逆轉了對專利權人較友善的聯邦法院在Association for Molecular Pathology v. U.S. Patent & Trademark Office一案中的意見，其中聯邦法院裁定，對被分離的基因物質，包括cDNA及天然生成DNA的片段，是專利適格的，因為在化學形式上被分離的物質與自然界中天然生成的物質是不同的。

本案涉及17年前Myriad所提出的專利申請案。在當時，Myriad藉由確認與分離兩個人類基因(BRAC1及BRAC2)在癌症研究做出了醫療上的突破，而且決定了乳癌、卵巢癌風險上升關聯於在這些基因的突變。這個資訊，使得Myriad得以發展對這些形式的癌症進行敏感性評估的醫療測試。Myriad被授予了一系列基於該發現的的專利。申請專利範圍針對DNA及cDNA形式的基因序列，在本案中特別的是爭點。值得注意的是，該專利的其他申請專利範圍(例如：選殖載體、宿主細胞、寡糖引子的申請專利範圍，及其相關方法與套組)並未被申訴人提出質疑。

 

最高法院的意見

湯瑪士法官為法庭撰文，以解釋最高法院歷來已經就35 U.S.C. 101條限制了專利適格標的，以排除自然法則、自然現象及抽象概念。

(待續)