103年1月號 道 法 法 訊 (261)		DEEP & FAR
競相投資生物相似性學名藥	陳柔潔 專利一組副主任 ．中興大學食品科學系 ．台灣大學生物化學暨分子生物學所碩士
由於許多生物技術藥物相關的專利在2020年將到期，國內外製藥公司在發展生物相似性學名藥有了激烈的競爭。 根據韓國投資者服務有限公司(“KIS”)發佈的報告，全球銷售額約韓元8億元的生物技術藥物之專利在2010及2012年間到期，如此的全球銷售額約占51％的生物技術藥物總銷售額。尤其是，主宰生物相似性學名藥市場的競爭被預期在2015年達到高潮，其時暢銷生物技術藥物如Rituxan、Herceptin、Lantus及Neulasta將到期。為了預備在生物相似性學名藥市場的競爭，跨國製藥公司合併或收購了新興的生物相似性學名藥製造商。 KIS報告指出，Novartis的學名藥製藥部門Sandoz在2011年1月開始進行1/2期臨床試驗，以發展用在類風濕關節炎的藥物Rituxan的學名藥變體，該臨床試驗對象為九個歐盟國家的類風濕關節炎患者。 在2009年1月，Teva，一個全球性的學名藥製藥領導者，其總部設在以色列，和瑞士的Lonza創建了一家合資企業，以開發及商業化生物相似性學名藥。 (待續)