102年12月號 道 法 法 訊 (260)

DEEP & FAR

 

 

 
 
專利於2013年到期開啟了學名藥市場

 

陳柔潔 專利一組副主任

．中興大學食品科學系

．台灣大學生物化學暨分子生物學所碩士

 
         

-隨著暢銷藥專利的到期，預期2013年將有接近美金三億的藥物市場-

 

五大藥物的專利在2013年到期，除了Avandia幾乎已經從市場上退出外，預期Olmetec (Olmesartan)、Micardis/Pritor (Telmisartan)、Exforge (Valsartan + Amlodipine)及Gleevec (Imatinib)的學名藥將湧進市場。截至2011年，這四種藥物的總銷售額接近美金二億六千萬。學名藥市場被預期將大幅成長超過美金三億元。

 

知名度最高的藥物是高血壓藥物 “Olmetec” (專利到期日：2013年9月15日；年銷售額：大約美金七千萬)，其由Daiichi Sankyoe股份有限公司開發。並由Daewoong Pharmaceutical銷售。上市許可已經被授予給66個藥物製造商大約130個Olmetec的學名藥變體。藥物製造商正積極的從事開發高血壓藥物 “Telmisartan” 的學名藥變體 (專利到期日：2013年1月20日；年銷售額：大約美金八千五百萬)。在2012年，LG生命科學得到許可進行生物等效性研究。IIdong Pharmaceutical也藉由獲得Telmisartan之製備方法的專利來從事區別戰略。

 

高血壓藥物Exforge (年銷售額：大約美金六千五百萬) 的上市後監測期間於2013年4月2日到期。在過去三年，38個藥物製造商，包括Chong Kun Dang Pharmaceutical，得到了許可進行Exforge的生物等效性研究。

 

 

 

                                                                      (待續)