102年6月號 道 法 法 訊 (254)

DEEP & FAR

 

 

 
 
進步性凌駕於某人的先前技術申請                                 
                                    

 

陳柔潔 專利工程師

．中興大學食品科學系

．台灣大學生物化學暨分子生物學所碩士

 

 
         

Sawai製藥有限公司對Warner-Lambert有限責任公司，案號2011(Gyo-Ke)10091(2012年5月7號判決)

 

專利所有權人，Warner-Lambert，在2001年獲得一關於一用於高膽固醇血症或高脂血症的經口治療之穩定醫藥組合物，對抗此Sawai 於2009年申請了一無效的審判。JPO於2011年駁回Sawai的請求，隨之是2011年Sawai對IPHC的上訴對抗JPO的決定。

 

本專利爭議中的申請專利範圍1如下：

 

“一用於高膽固醇血症或高脂血症的經口治療之穩定醫藥組合物，其特徵係一混合物中所包含之改善的穩定度，[R-(R*,*)]-2-(4-氟苯-β,δ-雙羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-苯胺基)羰基]-1氫-吡咯”-1-庚酸半鈣鹽做為活性成份及至少一穩定用醫藥上可接受的基本金屬鹽添加物。(該專利所申請的酸之後稱為“CI-981”)

 

此案例的主要爭議點是進步性凌駕某人的先前技術申請，對此IPHC決定如下。

 

首先，IPHC發現(1)本發明和先前技術文件1揭露的發明之不同點在於前者包含CI-981，其係一開環的羥基羧酸，而後者包含pravastatin，其係一CI-981的閉環內酯，以及(2)JPO的決定是基於假設CI-981半鈣鹽和內酯相比是一有利的化學物，而此首次揭露在此專利發明中。

                                                                      (待續)