101年6月號 道 法 法 訊 (242)

DEEP & FAR

 

 

產品製程請求項之解讀方式-

(Fed. Cir.2007-1400) (八)

 

陳榮福 專利代理人

•中國醫藥學院藥學系學士

•日本福岡大學生藥學所碩士

•陽明大學醫學藥理所博士

 

 
 

 1. 晶體

於維吉尼亞州之東區地方法院對於專利範圍1-5項之晶體，解釋為”結晶A” 包括重要之資訊”如說明書所載述” ([1])。雖然東區地方法院閱悉各方同意”晶體”一般係指”均勻排列之分子或原子”所呈現之狀態([2])，法庭係依照請求項本身之文義、說明書，及審查歷史而獲致說明書敘述之更具體含義。

 

於’507說明書述及於專利範圍第1項所列舉七個x射線繞射(PXRD)角度之”化合物 (I) [頭孢地尼] 之結晶A呈現其特殊波峰”([3])。，”化合物 (I) 之結晶A”一詞出現於整份該說明書書面，且專利加以定義為；”任何化合物 (I) 之結晶實質顯示相同之繞射圖樣[如表中 col.1/claim 1]，而被稱為化合物(I) 之結晶A ([4])。

 

有如東區地方法院所正確論結：

如Astellas 曾欲從第1欄圖表中區分頭孢地尼結晶A於之其他均屬於專利範圍第1項內之晶體，至少應已列出伴隨結晶A之第八波峰。然而第1欄僅列出相同於專利範圍第1項特徵之七個可識別波峰，Astellas 實已確認結晶A係與專利範圍第1項所列出之發明同義詞([5])。 

 

其問題在於專利範圍第1項之限制下，如定義”晶體” 為”結晶A”，而”結晶A” 包含七個PXRD 波峰限制值，則可能令該專利範圍之其餘部分贅餘。然而，為分辨該發明，說明書多次述及”本發明化合物 (I) 之結晶 A” ([6])。

  


[1]. Lupin CC Order, 484 F. Supp. 2d at 459.

[2]. id. at 454,

[3]. ’507 patent col.1 ll.51-62.

[4]. Id. at col.1 l.67-col.2 l.2.

[5]. Lupin CC Order, 484 F. Supp. 2d at 456-57.

[6]. see, e.g., ’507 patent, col.2 ll.15-17,