99年07月號 道 法 法 訊 (219) |
DEEP & FAR |
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進步性須依法認定 (Federal Circuit 2008-1073) (一) |
陳榮福 專利代理人 •中國醫藥學院藥學系學士 •日本福岡大學生藥學所碩士 •陽明大學醫學藥理所博士 |
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以下合cordis及強生公司(Johnson & Johnson,Inc.)公司稱為「Cordis」，在關於第6,120,536專利[1] (下略稱’536專利) 請求第8項被侵害之陪審團裁決後，向美國Delaware區地方法院上訴，請求拒准以法律問題(JMOL)為重審及判決之聲請。由於地方法院法律上有違誤法律而未能認定’536專利之顯而易見，因此推翻其裁決。[2] 背景 波士頓科技組織(Boston
Scientific Scimed, Inc.) 與旗下之波士頓科技有限公司(Boston
Scientific Corporation)共稱為「波士頓科技(Boston
Scientific)」擁有』 ’536專利，其係塗藥型之可伸縮支架(drug-eluting expandable stent)而附帶著無血小板黏附表面(non-thrombogenic surface)之塗層。波士頓科技於2003年3月控訴Cordis，特別宣稱Cordis之CypherTM支架，侵犯’536專利之請求第8項。唯一在控訴中之第8項係依附請求項第6項，而第6項則依附於請求項第1項。請求項第1項、第6項、第8項分述如下： 請求項 1.一種至少一部分可植入患者體內之醫療裝置，其中該裝置至少一部分係金屬，且該金屬裝置部分之至少一部分係覆蓋塗層以釋出至少一種生理活性物質，其中該塗層包括具有結合定時釋出某量生理活性物質之疏水彈性材料之一底層(undercoat)，且該塗層更進一步包括至少部份覆蓋該底層之一頂層(topcoat)，該頂層包括一具生理安定性(biostable)，可在釋出該生理活性物質之後或期間，長期對該裝置部份提供無血小板黏附，且其中該頂層係實質上無藥物釋出。 |
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[1]. June 13, 1996申請08/663,518，於September 19,
2000公告，受讓人Schneider (USA)
Inc.，專利名稱Medical devices
with long term non-thrombogenic coatings
[2] See
Boston Scientific Scimed, Inc. v. Cordis Corp., No. 03-283-SLR, 2005 U.S. Dist.
LEXIS 10735 (D. Del. June 3, 2005) (“Claim Construction Opinion”); Boston
Scientific Scimed, Inc. v. Cordis Corp.,